球版38kky.com

旺報【記者林永富╱綜合報導】去年大陸一部電影《我不是藥神》劇中對於一般人需求的癌症新藥，代理商坐地起價，民眾買不起從而轉地下走私管道，引起包括大陸總理李克強在內的廣泛關注。大陸第十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過修訂後的《藥品管理法》。針對未經批准進口少量境外合法上市藥品，情節較輕或可免罰，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥，回應了民眾的關切。這是該法自1984年頒布以來第2次系統性、結構性的重大修改。未來，民眾購買藥品將迎一系列新變化。對於電影反映出的短缺藥品的問題，新修訂的《藥品管理法》也專章規定了藥品儲備和供應，提出了標本兼治、多部門協同的要求。官方鼓勵新藥研發大陸國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛說，對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道，優先審評審批。下一步國家藥監局將繼續積極配合相關部門加快推進短缺藥品供應保障工作，切實保障人民用藥。修訂後網路售藥須符合條件，藥品銷售網路須和醫療機構資訊系統互聯互通。保障短缺藥供應，實行短缺藥品清單管理制度，鼓勵兒童用藥研製。實施藥品上市許可持有人制度，對不良反應監測、報告及處理等各環節負責。建立健全藥品追溯制度，以「一物一碼、一碼同追」為方向。加大藥品違法行為處罰力度，對嚴重違法企業落實「處罰到人」。「境外帶藥」視情節處罰，未經批准進口少量境外合法上市藥品，情節較輕或免罰，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥，回應了老百姓的關切。劉沛說，全國人大在新修訂《藥品管理法》中，在總則就明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥，同時增加和完善十多個條款，增加多項制度舉措，為鼓勵創新，加快新藥上市，滿足公眾更好用上好藥、用得起好藥等，釋放一系列制度紅利。修改假劣藥規範全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰說，新修訂的《藥品管理法》有關條款，回應了電影《我不是藥神》反映出的一些問題。「我覺得這確實是回應社會上對這個問題的關切。」她認為，這次對假劣藥的範圍進行修改，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥，這就是回應了民眾的關切。同時，對於進口少量境外合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕或者免予處罰。但相關修改不等於降低了處罰力度，而是從嚴設定了法律責任。新法明訂，進口已獲得藥品註冊證書的藥品，未按照規定向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門備案的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，吊銷藥品註冊證書。新法同時規定，從境外進口藥品，必須要經過批准。這是本法所作出的規定，這是一個原則，沒有經過批准的，即使是在國外已經合法上市的藥品，也不能進口。對於電影反映出的短缺藥品的問題，也專章規定了藥品儲備和供應，提出了標本兼治、多部門協同的要求。如新法明確國家實行短缺藥品清單管理制度，並鼓勵短缺藥品的研製和生產，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優先審評審批。必要時，國務院有關部門可以採取組織生產、價格干預和擴大進口等措施，保障藥品供應。新的《藥品管理法》共十二章155條，將於2019年12月1日起施行。小靈通 《我不是藥神》《我不是藥神》是去年在大陸上映的一部電影，因為呈現了大陸國內癌症等重病患者關於進口「救命藥」買不起、拖不起、買不到等訴求，引發輿論熱議，同時也受到官方重視。大陸國務院總理李克強曾就此批示說，有關部門要「急群眾所急」，推動相關措施加快落到實處。果然短短不到一年的時間，人大常委會就通過修訂《藥品管理法》，對於此一救命藥現象有所助益。劇中販售走私救命藥的男主角徐崢，因此片獲得去年第55屆金馬獎影帝。（林永富）